羊城藥業(yè)順利通過GMP認證
發(fā)布日期:2003/12/28
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2003年12月27日,全廠上下進入倒計時狀態(tài),會議室里氣氛異常嚴肅緊張。大家都提著一顆心,都想知道一年來夜以繼日,加班加點的辛勤勞動結(jié)果如何。
下午5點正,GMP認證現(xiàn)場檢查組的蔡明組長鄭重宣布:“該公司人員及組織機構(gòu)健全,工藝布局合理,生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器能滿足產(chǎn)品要求,主要設(shè)備進行了驗證,建立了生產(chǎn)、物料、質(zhì)量管理文件,人員進行了培訓(xùn)。受國家藥監(jiān)局認證管理中心委派,檢查組對制劑車間、提取車間等現(xiàn)場進行了全面的檢查,檢查結(jié)果符合藥品GMP認證檢查標(biāo)準(zhǔn)?!痹捯魟偮?,會議室爆發(fā)出雷鳴般的掌聲,這掌聲是緊張心情的釋放,是成功的欣喜,是對檢查組認真負責(zé)和辛勤工作的感謝!
順利通過GMP認證,只是跨過藥品制造的準(zhǔn)入門檻,并不意味著萬事大吉,正如董事長總經(jīng)理施少斌所說,“認證只是一種手段,如何鞏固成果,繼續(xù)發(fā)揚光大,才是至關(guān)重要的”。
市藥監(jiān)局羅小萍處長對我公司認證作了客觀的評價:檢查組雷厲風(fēng)行、嚴肅認真和專業(yè)水準(zhǔn)令人欽佩。羊城藥業(yè)工作過硬、功課做足,打破了白云山總廠保持的驗證檢查最高分記錄,也令人欽佩。GMP認證不是目的,最重要的是要保持成果,施總講話的態(tài)度很明確,我們也相信羊城藥業(yè)能做到,并繼續(xù)完善提高。(周茲曼)