澳大利亞GMP認(rèn)證順利結(jié)束
發(fā)布日期：2004/06/01
740)this.width=740' border=undefined>在公司領(lǐng)導(dǎo)的直接指導(dǎo)下，公司上下各個(gè)部門(mén)通力合作，經(jīng)過(guò)連續(xù)三天的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，我司終于于5月26日順利完成澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證工作。
在認(rèn)證結(jié)束會(huì)議上，高級(jí)認(rèn)證官Andrew Miur對(duì)我司的廠房、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)等各方面給予高度評(píng)價(jià)和充分的肯定，同時(shí)也指出，按照澳大利亞GMP標(biāo)準(zhǔn)，尚存在一些不足之處，他相信這些不足之處一定會(huì)得到改善。
澳大利亞是對(duì)藥品管理最嚴(yán)格的國(guó)家之一，通過(guò)TGA的GMP認(rèn)證，將意味著通過(guò)了包括歐盟20多個(gè)國(guó)家在內(nèi)的PIC/S成員國(guó)的藥品準(zhǔn)入的第一道門(mén)檻。
施總在認(rèn)證結(jié)束會(huì)議上，對(duì)認(rèn)證官的辛勤勞動(dòng)和認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度表示感謝！盡管中國(guó)GMP與澳大利亞GMP標(biāo)準(zhǔn)有所不同，使我司將嚴(yán)格按照TGA的GMP標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)不足之處進(jìn)行整改。
公司各相關(guān)部門(mén)經(jīng)理、主管均出席了會(huì)議。