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國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證公告(第143號)

發(fā)布日期:2008/01/16

www.PharmNet.com.cn 2008-01-14 

 

國食藥監(jiān)安[2008]14號)

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    按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),北京北醫(yī)聯(lián)合藥業(yè)有限公司等83家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品GMP要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。

序號

企業(yè)名稱

認(rèn)證范圍

證書編號

1

北京北醫(yī)聯(lián)合藥業(yè)有限公司

片劑

I0273

2

北京中新制藥廠

片劑含頭孢菌素類)、膠囊劑頭孢菌素類)、散劑

I0274

3

北京四環(huán)制藥有限公司

片劑

I0275

4

遼寧鹿源參茸飲片有限公司

中藥飲片凈制、切制)

I0222

5

大連天宇制藥有限公司

片劑、顆粒劑、干混懸劑、硬膠囊劑

I0224

6

吉林省銀河制藥廠

硬膠囊劑(青霉素類)

I0363

7

吉林嘉美得科技制藥有限公司

軟膏劑、乳膏劑(含激素類)

I0364

8

上海益生源藥業(yè)有限公司

片劑、原料藥(阿德福韋酯)

I0278

9

合肥和義堂中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

I0228

10

安徽省先鋒制藥有限公司

硬膠囊劑

I0229

11

合肥神鹿雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

片劑、顆粒劑

I0230

12

威海仁濟(jì)中藥飲片廠

中藥飲片(凈制、切制、蒸制炙制)

I0403

13

濰坊海王中藥飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

I0404

14

濟(jì)南恒基制藥有限公司

原料藥(鹽酸氯雷他定)

I0405

15

湖南康普制藥有限公司

原料藥(阿魏酸哌嗪)

I0211

16

湖南浯溪百草堂中藥飲片有限公司

中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、燙制、煅制、蒸制、煮制、燉制)]

I0212

17

宜章縣安健中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、燙制、煅制、蒸制、煮制、燉制)]

I0213

18

長沙維神制藥有限公司

糖漿劑、煎膏劑、合劑

I0214

19

湖南馨恒堂中藥飲片有限公司

中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、燙制、蒸制、煮制、燉制、燀制)]

I0215

20

湖南湘泉制藥有限公司中藥飲片加工廠

中藥飲片[含毒性飲片。凈制、切制、炮炙(炒制、煅制、燙制、蒸制、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙)]

I0216

21

紫光古漢衡陽飲源制藥有限公司

中藥飲片[含毒性飲片、直接服用飲片。凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、燙制、煅制、蒸制、煮制、燉制、燀制、霜制、煨制)]

I0217

22

株洲千金藥業(yè)股份有限公司

中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒制、煅制、燙制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙)]

I0218

23

湖南中南科倫藥業(yè)有限公司

顆粒劑(青霉素類)

I0219

24

湖南紫光古漢南岳制藥有限公司(岳陽生產(chǎn)基地)

硬膠囊劑、顆粒劑(均為頭孢菌素類)

I0220

25

嘉興東方國藥飲片有限公司

中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、禪、炙、煨)、粉碎、扎扁]毒性藥材加工[凈制、切制、炮炙(蒸、煮)]

I0491

26

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑

I0492

27

回音必集團(tuán)浙江亞東制藥有限公司

膠囊劑(青霉素類、頭孢菌素類)

I0493

28

正大青春寶藥業(yè)有限公司

顆粒劑、膠囊劑、合劑、口服液、口服溶液劑、煎膏劑、糖漿劑

I0494

29

浙江大生醫(yī)藥有限公司中藥飲片廠

中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒、煮、蒸、燀、燙、煅、炙、燉、制炭、軋扁)、直接口服中藥飲片],毒性飲片[凈制、切制、炮炙(蒸、煮)]

I0495

30

寧波市天衡制藥有限公司

原料藥(鹽酸昂丹司瓊、鹽酸格拉司瓊、利培酮、鹽酸左西替利嗪)

I0496

31

浙江百草中藥飲片有限公司

中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒、蒸、制炭、煮、燉、燀、炙、煅、燙)],毒性中藥材加工(凈制、切制、炮炙)

I0498

32

青海省藥材有限公司中藥飲片廠

中藥飲片(凈制、切制、炮炙)

I0039

33

陜西留壩佳士森中藥綜合開發(fā)有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、鹽制、蜜炙)

I0249

34

陜西摩美得制藥有限公司

顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、搽劑

I0250

35

重慶佳辰生物工程有限公司

片劑、顆粒劑、膠囊劑(含頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)

I0151

36

西南合成制藥股份有限公司

原料藥(酮洛芬、鹽酸丁螺環(huán)酮、萘丁美酮、鹽酸塞利洛爾、鹽酸西替利嗪、格列美脲、鹽酸洛美沙星、鹽酸昂丹司瓊、門冬氨酸洛美沙星)

I0152

37

河南天方藥業(yè)股份有限公司

原料藥(鹽酸林可霉素)

I0055

38

昆明興中制藥有限責(zé)任公司

合劑

I0197

39

湖北康源藥業(yè)有限公司

橡膠膏劑

I0310

40

南寧市景昌中藥飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0229

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41

柳州市神農(nóng)中藥飲片廠

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0230

42

玉林市威壯中藥飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0231

43

南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0232

44

廣西靈峰藥業(yè)有限公司

顆粒劑

I0233

45

廣西半宙大康制藥有限公司

片劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑(口服液)、煎膏劑

H0186

46

廣東和翔制藥有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服飲片

I0497

47

廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司

原料藥(單磷酸阿糖腺苷、鹽酸利托君)

I0498

48

龍川縣龍?jiān)礆怏w有限公司

醫(yī)用氧(氣態(tài)氧生產(chǎn))

I0499

49

廣東皮寶制藥股份有限公司

軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、酊劑、溶液劑(外用)、片劑、膠囊劑、滴耳劑、滴鼻劑、搽劑、洗劑(激素類)

I0500

50

珠海市剴笠中藥材有限公司

中藥飲片(凈制、切制)

I0501

51

佛山市南海醫(yī)藥集團(tuán)藥材有限公司

中藥飲片(含凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭)

I0502

52

廣東太安堂制藥有限公司

丸劑(水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸)

I0503

53

廣州市嶺南中藥飲片有限公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)

I0504

54

廣州新君寶企業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(濃縮丸)、合劑

I0505

55

廣東華衛(wèi)藥業(yè)有限公司

膠囊劑,片劑

I0506

56

廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司

丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸)、顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑、合劑、茶劑

I0507

57

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

片劑(含頭孢菌素類)、膠囊劑(含頭孢菌素類、青霉素類)、顆粒劑(含頭孢菌素類、青霉素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)、噴霧劑

I0508

58

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑

I0509

59

北京市永康藥業(yè)有限公司

小容量注射劑

I4387

60

江蘇神龍藥業(yè)有限公司

小容量注射劑

I4388

61

山西振東制藥有限公司

小容量注射劑

I4389

62

陜西盛華藥業(yè)有限責(zé)任公司

大容量注射劑

I4390

63

深圳市海濱制藥有限公司

粉針劑

I4391

64

山東方明藥業(yè)股份有限公司

小容量注射劑

I4392

65

牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司

小容量注射劑

I4393

66

神威藥業(yè)有限公司

小容量注射劑

I4394

67

上海和黃藥業(yè)有限公司

小容量注射劑

I4395

68

北京四環(huán)制藥有限公司

小容量注射劑

I4396

69

蘭州生物制品研究所

菌苗一室(吸附無細(xì)胞百日咳疫苗、百日咳疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附百白破聯(lián)合疫苗),菌苗二室(皮上劃痕用鼠疫活疫苗、皮上劃痕人用布氏菌活疫苗、皮上劃痕人用炭疽活疫苗、氯化鈉注射液、治療用布氏菌疫苗),血清室(破傷風(fēng)抗毒素、白喉抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、多價(jià)氣性壞疽抗毒素),分包裝室

I4398

70

西藏芝芝藥業(yè)有限公司

軟膏劑

I4399

71

常州制藥廠有限公司

小容量注射劑

I4400

72

昆明興中制藥有限責(zé)任公司

小容量注射劑

I4401

73

港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司

體外診斷試劑

I4402

74

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子、凍干粉針劑

I4403

75

青島華仁藥業(yè)股份有限公司

大容量注射劑(含抗腫瘤藥)

I4404

76

四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司

大容量注射劑(非PVC軟袋)、小容量注射劑

I4405

77

南京圣和藥業(yè)有限公司

大容量注射劑

I4406

78

鄭州卓峰制藥廠

小容量注射劑(一車間)(含激素類)

I4407

79

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

小容量注射劑

I4408

80

撫順詮生堂制藥有限公司

小容量注射劑

I4409

81

浙江普洛康裕制藥有限公司

凍干粉針劑

I4410

82

山西嵐河藥業(yè)有限公司

大容量注射劑

I4411

83

山東長富潔晶藥業(yè)有限公司

大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶、玻璃輸液瓶)

I4412

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國家食品藥品監(jiān)督管理局

○○八年一月十日