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羊城藥業(yè)順利通過GMP認證

發(fā)布日期:2003/12/28

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    2003年12月27日,全廠上下進入倒計時狀態(tài),會議室里氣氛異常嚴肅緊張。大家都提著一顆心,都想知道一年來夜以繼日,加班加點的辛勤勞動結果如何。

    下午5點正,GMP認證現(xiàn)場檢查組的蔡明組長鄭重宣布:“該公司人員及組織機構健全,工藝布局合理,生產設備和檢驗儀器能滿足產品要求,主要設備進行了驗證,建立了生產、物料、質量管理文件,人員進行了培訓。受國家藥監(jiān)局認證管理中心委派,檢查組對制劑車間、提取車間等現(xiàn)場進行了全面的檢查,檢查結果符合藥品GMP認證檢查標準?!痹捯魟偮?,會議室爆發(fā)出雷鳴般的掌聲,這掌聲是緊張心情的釋放,是成功的欣喜,是對檢查組認真負責和辛勤工作的感謝!

    順利通過GMP認證,只是跨過藥品制造的準入門檻,并不意味著萬事大吉,正如董事長總經理施少斌所說,“認證只是一種手段,如何鞏固成果,繼續(xù)發(fā)揚光大,才是至關重要的”。

    市藥監(jiān)局羅小萍處長對我公司認證作了客觀的評價:檢查組雷厲風行、嚴肅認真和專業(yè)水準令人欽佩。羊城藥業(yè)工作過硬、功課做足,打破了白云山總廠保持的驗證檢查最高分記錄,也令人欽佩。GMP認證不是目的,最重要的是要保持成果,施總講話的態(tài)度很明確,我們也相信羊城藥業(yè)能做到,并繼續(xù)完善提高。(周茲曼)