澳大利亞GMP認(rèn)證復(fù)查順利結(jié)束
發(fā)布日期：2006/03/20
在公司領(lǐng)導(dǎo)的直接指導(dǎo)下，公司上下各個(gè)部門通力合作，經(jīng)過
在認(rèn)證過程中，檢查官Hong Xia Jin對(duì)我司的廠房、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)等各方面軟件和硬件資料進(jìn)行了認(rèn)真嚴(yán)格的檢查，并給予了高度評(píng)價(jià)和充分的肯定。
澳大利亞是對(duì)藥品管理最嚴(yán)格的國(guó)家之一，我公司早在1992年就已經(jīng)通過了TGA的GMP認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)首批通過澳大利亞GMP認(rèn)證的企業(yè)之一，也即是意味著通過了包括歐盟20多個(gè)國(guó)家在內(nèi)的PIC/S成員國(guó)的藥品準(zhǔn)入的第一道門檻。 這一次復(fù)檢，是對(duì)我公司嚴(yán)格按照TGA的GMP標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的狀況又一次檢閱。
文、攝／資訊部