廣州日?qǐng)?bào):GMP認(rèn)證“后遺癥”困擾藥企
發(fā)布日期：2004/06/20
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2004年06月18日 09:56 來(lái)源: 廣州日?qǐng)?bào) 今年7月1日，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證這道門(mén)檻將使2000多家制藥企業(yè)面臨停產(chǎn)，但通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)，前景也并沒(méi)有想象中樂(lè)觀。中小企業(yè)出局騰出的市場(chǎng)空間將迅速被企業(yè)在GMP改造后擴(kuò)大的產(chǎn)能填滿，在銀行巨額貸款帶來(lái)沉重資金壓力的同時(shí)，為通過(guò)認(rèn)證投入的大筆資金也增加了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本。一系列認(rèn)證的“后遺癥”將令許多藥企再度面臨生存考驗(yàn)。 后遺癥一 產(chǎn)能擴(kuò)大過(guò)剩情況加劇 據(jù)悉，截至4月30日，我國(guó)已頒發(fā)GMP證書(shū)3000余張，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2706家，占總數(shù)的53％，但通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的總產(chǎn)量卻占到了國(guó)產(chǎn)藥品市場(chǎng)的85％。“一些中小企業(yè)出局騰出的市場(chǎng)空間非常有限，但通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)擴(kuò)大的產(chǎn)能卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于這個(gè)市場(chǎng)份額。”南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所陶劍虹副所長(zhǎng)不無(wú)憂慮地告訴記者，“現(xiàn)在我國(guó)藥品生產(chǎn)線的開(kāi)工率只有40％左右，整體生產(chǎn)過(guò)剩的情況將進(jìn)一步加劇。” 據(jù)王老吉藥業(yè)董事長(zhǎng)施少斌介紹，多數(shù)企業(yè)認(rèn)為GMP認(rèn)證勢(shì)必會(huì)淘汰很大一部分企業(yè)，于是在進(jìn)行GMP改造時(shí)，有一半以上的企業(yè)都進(jìn)行了不同程度的擴(kuò)產(chǎn)。但整個(gè)市場(chǎng)并沒(méi)擴(kuò)大，而且仍不斷有新的藥品生產(chǎn)企業(yè)加入，因擴(kuò)產(chǎn)所導(dǎo)致的新一輪的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能在不久就會(huì)打響。 后遺癥二 開(kāi)工不足成本大幅提高 “GMP改造投資大筆資金進(jìn)去，如果沒(méi)有產(chǎn)品生產(chǎn)或者足夠的產(chǎn)品產(chǎn)出，將是非?？膳碌氖虑椤！迸烁邏鬯帢I(yè)董事長(zhǎng)魏大華在接受記者采訪時(shí)談到，他還指出，GMP改造少則投入幾千萬(wàn)，多則上億元資金，投入之后，企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)大了，但生產(chǎn)線卻開(kāi)工不足，勢(shì)必造成整個(gè)營(yíng)運(yùn)成本的增高。而且為GMP認(rèn)證買(mǎi)的新設(shè)備、建的新廠房都需要維護(hù)和保養(yǎng)，再加上設(shè)備折舊費(fèi)，僅這方面的開(kāi)支就非常巨大了。 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德在接受記者采訪時(shí)也表示企業(yè)的大投入是要有利潤(rùn)回報(bào)才行的，如果沒(méi)有新產(chǎn)品或者更高利潤(rùn)來(lái)源作為補(bǔ)充，企業(yè)原有的利潤(rùn)將被稀釋，整個(gè)經(jīng)營(yíng)成本將更高。 后遺癥三 新產(chǎn)品和資金嚴(yán)重缺乏 據(jù)于明德介紹，目前有近一半的企業(yè)正在為尋求新產(chǎn)品而奔波，而同時(shí)，仍有大批企業(yè)在承受著GMP認(rèn)證之后所帶來(lái)的資金短缺、負(fù)債增高等種種陣痛。 據(jù)悉，許多企業(yè)在改造時(shí)盲目上生產(chǎn)線，有的甚至一口氣上了膠囊、灌裝、丸劑等多條生產(chǎn)線。生產(chǎn)線建成了，但企業(yè)手中卻沒(méi)有生產(chǎn)品種，于是有大批企業(yè)都在尋找新的品種，但目前我國(guó)藥品研發(fā)與國(guó)外相比差距較大，每年研發(fā)出的新藥品種非常有限，僧多粥少的局面更加劇了一些企業(yè)急于求成的心理。“新產(chǎn)品難找就上普藥，于是同類產(chǎn)品無(wú)形中增加了很多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈?！蔽捍笕A頗無(wú)奈地告訴記者。 另外，一些中小企業(yè)在僥幸通過(guò)GMP改造之后，普遍感到資金的吃緊。一中型藥企老板告訴記者，他們廠投入很多錢(qián)進(jìn)行GMP改造，企業(yè)目前的流動(dòng)資金非常少。 后遺癥四 GMP藥品高價(jià)優(yōu)勢(shì)將消失 據(jù)悉，由于企業(yè)在進(jìn)行GMP改造時(shí)投入了大量的人力、物力，并在使用GMP生產(chǎn)線的過(guò)程中成本將提高20％左右，物價(jià)部門(mén)在定價(jià)時(shí)，往往對(duì)GMP藥品有一定的價(jià)格扶持，一般來(lái)說(shuō)，GMP藥品的價(jià)格要比非GMP藥品高30％左右。由于政府所定價(jià)為最高零售價(jià)，因此定價(jià)越高，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)好處越大。 此前由于市場(chǎng)上還有相當(dāng)數(shù)量的非GMP藥品，GMP藥品的質(zhì)量和價(jià)格優(yōu)勢(shì)比較明顯，但7月1日后，沒(méi)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)必須停產(chǎn)，非GMP藥品無(wú)疑會(huì)最終退出市場(chǎng)?！爱?dāng)大家都在同一條起跑線上競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，GMP藥品的高價(jià)優(yōu)勢(shì)就不復(fù)存在了，GMP藥品未來(lái)一段時(shí)間肯定會(huì)降價(jià)?！笔┥俦笤诮邮苡浾卟稍L時(shí)如是說(shuō)。更有人士指出，以后日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和政府藥品定價(jià)的大幅下降，不久的將來(lái)，GMP的藥品價(jià)格有可能比現(xiàn)在非GMP藥品還要低。 解決辦法 制藥企業(yè)須進(jìn)行創(chuàng)新節(jié)約成本 針對(duì)企業(yè)在認(rèn)證之后的陣痛，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，企業(yè)要想生存必須進(jìn)行創(chuàng)新來(lái)節(jié)約成本。 于明德認(rèn)為創(chuàng)新包括管理、機(jī)制、產(chǎn)品、技術(shù)甚至經(jīng)營(yíng)理念等各方面。企業(yè)可對(duì)自身管理體制進(jìn)行創(chuàng)新，堵塞浪費(fèi)資源的漏洞，開(kāi)發(fā)原創(chuàng)或仿創(chuàng)的新產(chǎn)品，采用新生產(chǎn)工藝或技術(shù)，從各個(gè)層面節(jié)省成本。 另外，經(jīng)營(yíng)理念的創(chuàng)新也非常重要。如對(duì)產(chǎn)能過(guò)分?jǐn)U大的企業(yè)可以采取委托加工的形式來(lái)為其他有需要的廠家進(jìn)行生產(chǎn)，目前江浙一帶的很多制藥企業(yè)都開(kāi)始了這方面的嘗試，很多企業(yè)都在為外資企業(yè)進(jìn)行加工，中國(guó)廉價(jià)的生產(chǎn)和環(huán)保成本，成為外資做生產(chǎn)外包的好選擇，這個(gè)市場(chǎng)將在未來(lái)幾年快速發(fā)展。 同時(shí)，一些中小企業(yè)不妨進(jìn)行聯(lián)大靠強(qiáng)，將自己手中擁有的好產(chǎn)品、好品牌，利用大企業(yè)的市場(chǎng)資源，迅速發(fā)展起來(lái)。 專題策劃：趙夙嵐 專題撰文：黃佩
2004年06月18日 09:56 來(lái)源: 廣州日?qǐng)?bào) 今年7月1日，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證這道門(mén)檻將使2000多家制藥企業(yè)面臨停產(chǎn)，但通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)，前景也并沒(méi)有想象中樂(lè)觀。中小企業(yè)出局騰出的市場(chǎng)空間將迅速被企業(yè)在GMP改造后擴(kuò)大的產(chǎn)能填滿，在銀行巨額貸款帶來(lái)沉重資金壓力的同時(shí)，為通過(guò)認(rèn)證投入的大筆資金也增加了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本。一系列認(rèn)證的“后遺癥”將令許多藥企再度面臨生存考驗(yàn)。 后遺癥一 產(chǎn)能擴(kuò)大過(guò)剩情況加劇 據(jù)悉，截至4月30日，我國(guó)已頒發(fā)GMP證書(shū)3000余張，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2706家，占總數(shù)的53％，但通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的總產(chǎn)量卻占到了國(guó)產(chǎn)藥品市場(chǎng)的85％。“一些中小企業(yè)出局騰出的市場(chǎng)空間非常有限，但通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)擴(kuò)大的產(chǎn)能卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于這個(gè)市場(chǎng)份額。”南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所陶劍虹副所長(zhǎng)不無(wú)憂慮地告訴記者，“現(xiàn)在我國(guó)藥品生產(chǎn)線的開(kāi)工率只有40％左右，整體生產(chǎn)過(guò)剩的情況將進(jìn)一步加劇。” 據(jù)王老吉藥業(yè)董事長(zhǎng)施少斌介紹，多數(shù)企業(yè)認(rèn)為GMP認(rèn)證勢(shì)必會(huì)淘汰很大一部分企業(yè)，于是在進(jìn)行GMP改造時(shí)，有一半以上的企業(yè)都進(jìn)行了不同程度的擴(kuò)產(chǎn)。但整個(gè)市場(chǎng)并沒(méi)擴(kuò)大，而且仍不斷有新的藥品生產(chǎn)企業(yè)加入，因擴(kuò)產(chǎn)所導(dǎo)致的新一輪的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能在不久就會(huì)打響。 后遺癥二 開(kāi)工不足成本大幅提高 “GMP改造投資大筆資金進(jìn)去，如果沒(méi)有產(chǎn)品生產(chǎn)或者足夠的產(chǎn)品產(chǎn)出，將是非?？膳碌氖虑椤！迸烁邏鬯帢I(yè)董事長(zhǎng)魏大華在接受記者采訪時(shí)談到，他還指出，GMP改造少則投入幾千萬(wàn)，多則上億元資金，投入之后，企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)大了，但生產(chǎn)線卻開(kāi)工不足，勢(shì)必造成整個(gè)營(yíng)運(yùn)成本的增高。而且為GMP認(rèn)證買(mǎi)的新設(shè)備、建的新廠房都需要維護(hù)和保養(yǎng)，再加上設(shè)備折舊費(fèi)，僅這方面的開(kāi)支就非常巨大了。 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德在接受記者采訪時(shí)也表示企業(yè)的大投入是要有利潤(rùn)回報(bào)才行的，如果沒(méi)有新產(chǎn)品或者更高利潤(rùn)來(lái)源作為補(bǔ)充，企業(yè)原有的利潤(rùn)將被稀釋，整個(gè)經(jīng)營(yíng)成本將更高。 后遺癥三 新產(chǎn)品和資金嚴(yán)重缺乏 據(jù)于明德介紹，目前有近一半的企業(yè)正在為尋求新產(chǎn)品而奔波，而同時(shí)，仍有大批企業(yè)在承受著GMP認(rèn)證之后所帶來(lái)的資金短缺、負(fù)債增高等種種陣痛。 據(jù)悉，許多企業(yè)在改造時(shí)盲目上生產(chǎn)線，有的甚至一口氣上了膠囊、灌裝、丸劑等多條生產(chǎn)線。生產(chǎn)線建成了，但企業(yè)手中卻沒(méi)有生產(chǎn)品種，于是有大批企業(yè)都在尋找新的品種，但目前我國(guó)藥品研發(fā)與國(guó)外相比差距較大，每年研發(fā)出的新藥品種非常有限，僧多粥少的局面更加劇了一些企業(yè)急于求成的心理。“新產(chǎn)品難找就上普藥，于是同類產(chǎn)品無(wú)形中增加了很多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈?！蔽捍笕A頗無(wú)奈地告訴記者。 另外，一些中小企業(yè)在僥幸通過(guò)GMP改造之后，普遍感到資金的吃緊。一中型藥企老板告訴記者，他們廠投入很多錢(qián)進(jìn)行GMP改造，企業(yè)目前的流動(dòng)資金非常少。 后遺癥四 GMP藥品高價(jià)優(yōu)勢(shì)將消失 據(jù)悉，由于企業(yè)在進(jìn)行GMP改造時(shí)投入了大量的人力、物力，并在使用GMP生產(chǎn)線的過(guò)程中成本將提高20％左右，物價(jià)部門(mén)在定價(jià)時(shí)，往往對(duì)GMP藥品有一定的價(jià)格扶持，一般來(lái)說(shuō)，GMP藥品的價(jià)格要比非GMP藥品高30％左右。由于政府所定價(jià)為最高零售價(jià)，因此定價(jià)越高，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)好處越大。 此前由于市場(chǎng)上還有相當(dāng)數(shù)量的非GMP藥品，GMP藥品的質(zhì)量和價(jià)格優(yōu)勢(shì)比較明顯，但7月1日后，沒(méi)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)必須停產(chǎn)，非GMP藥品無(wú)疑會(huì)最終退出市場(chǎng)?！爱?dāng)大家都在同一條起跑線上競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，GMP藥品的高價(jià)優(yōu)勢(shì)就不復(fù)存在了，GMP藥品未來(lái)一段時(shí)間肯定會(huì)降價(jià)?！笔┥俦笤诮邮苡浾卟稍L時(shí)如是說(shuō)。更有人士指出，以后日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和政府藥品定價(jià)的大幅下降，不久的將來(lái)，GMP的藥品價(jià)格有可能比現(xiàn)在非GMP藥品還要低。 解決辦法 制藥企業(yè)須進(jìn)行創(chuàng)新節(jié)約成本 針對(duì)企業(yè)在認(rèn)證之后的陣痛，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，企業(yè)要想生存必須進(jìn)行創(chuàng)新來(lái)節(jié)約成本。 于明德認(rèn)為創(chuàng)新包括管理、機(jī)制、產(chǎn)品、技術(shù)甚至經(jīng)營(yíng)理念等各方面。企業(yè)可對(duì)自身管理體制進(jìn)行創(chuàng)新，堵塞浪費(fèi)資源的漏洞，開(kāi)發(fā)原創(chuàng)或仿創(chuàng)的新產(chǎn)品，采用新生產(chǎn)工藝或技術(shù)，從各個(gè)層面節(jié)省成本。 另外，經(jīng)營(yíng)理念的創(chuàng)新也非常重要。如對(duì)產(chǎn)能過(guò)分?jǐn)U大的企業(yè)可以采取委托加工的形式來(lái)為其他有需要的廠家進(jìn)行生產(chǎn)，目前江浙一帶的很多制藥企業(yè)都開(kāi)始了這方面的嘗試，很多企業(yè)都在為外資企業(yè)進(jìn)行加工，中國(guó)廉價(jià)的生產(chǎn)和環(huán)保成本，成為外資做生產(chǎn)外包的好選擇，這個(gè)市場(chǎng)將在未來(lái)幾年快速發(fā)展。 同時(shí)，一些中小企業(yè)不妨進(jìn)行聯(lián)大靠強(qiáng)，將自己手中擁有的好產(chǎn)品、好品牌，利用大企業(yè)的市場(chǎng)資源，迅速發(fā)展起來(lái)。 專題策劃：趙夙嵐 專題撰文：黃佩